Nome Comercial: Evenity 90mg/ml, caixa com 2 seringas preenchidas com 1,17ml de solução injetável

Princípio Ativo: Romosozumabe

Fabricante: Amgen

Registro no M.S. 1024400180017

Indicação de Bula: Tratamento de Osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fratura

Produto refrigerado? Sim, conservar entre 2 e 8 graus

Tipo de Receituário: Receita branca comum – Venda Sob Prescrição Médica

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Mais informações: O romosozumabe é um anticorpo monoclonal humanizado (IgG2) que liga e inibe a esclerostina. O romosozumabe tem um efeito duplo sobre o osso, aumentando a formação óssea e diminuindo a reabsorção óssea. A osteoporose é uma condição metabólica que se caracteriza pela diminuição progressiva da densidade óssea e aumento do risco de fraturas. Os ossos são compostos de uma matriz na qual se depositam complexos minerais com cálcio que estão em constante processo de renovação, na qual os osteoclastos reabsorvem as áreas envelhecidas e os osteoblastos produzem ossos novos. Esse processo permanente e constante possibilita a reconstituição do osso quando ocorrem fraturas e explica por que a mais ou menos a cada dez anos o esqueleto humano se renova por inteiro. Com o tempo, porém, a absorção das células velhas aumenta e a de formação de novas células ósseas diminui. O resultado é que os ossos se tornam mais porosos e perdem resistência. Perdas mais leves de massa óssea caracterizam a osteopenia. Perdas maiores são próprias da osteoporose e podem ser responsáveis por fraturas espontâneas ou causadas por pequenos impactos. Na maioria dos casos, a osteoporose é uma condição relacionada com o envelhecimento. Ela pode manifestar-se em ambos os sexos, mas atinge especialmente as mulheres depois da menopausa por causa da queda na produção do estrógeno. O aprovação de romosozumabe para o tratamento da osteoporose foi embasado pelos resultados de dois estudos principais: 20070337 e 20110142.

Evenity (romosozumabe) foi registrado em conformidade com o disposto na RDC nº 55/2010.

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