Nome Comercial: Avastin 100mg, caixa com 1 frasco ampola com 4ml de solução de uso intravenoso

Princípio Ativo: Bevacizumabe

Fabricante: Roche

Registro no M.S. 1010006370023

Indicação de Bula: Tratamento de Câncer

Produto refrigerado? Sim, conservar entre 2 e 8 graus

Tipo de Receituário: Receita branca comum – Venda Sob Prescrição Médica

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Mais informações: O desenvolvimento de terapias alvo para o manejo clínico do câncer inclui a utilização terapêutica de bevacizumabe, um anticorpo monoclonal humanizado recombinante. O seu mecanismo de ação está relacionado à neutralização da atividade biológica do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), que resulta na redução da angiogênese e consequente diminuição ou supressão do crescimento de tumores. De acordo com uma revisão realizada sobre os 15 anos de experiência clínica com bevacizumabe, o produto se tornou um padrão no cuidado de cânceres avançados e demonstrou eficácia consistente nas indicações estabelecidas. Ainda, tem perfil de eficácia e segurança clínico comparativamente bem estabelecido, com base na extensa experiência clínica e pósmercado. O produto Abevmy foi desenvolvido por comparabilidade ao bevacizumabe da empresa Roche, de nome de marca comercial Avastin, aprovado nos Estados Unidos desde 2004 e na União Europeia e Brasil desde 2005. Portanto, Abevmy (bevacizumabe), é um biossimilar. No Brasil, o Avastin tem três outros biossimilares registrados: Mvasi, registrado em 2017 pela empresa Amgen Biotecnologia; Zirabev, registrado em 2019 pela empresa Wyeth Indústria Farmacêutica; e Elovie, registrado em 2022 pela empresa Libbs Farmacêutica Ltda. A justificativa para a solicitação de registro de Abevmy se baseia na promoção de maior acesso do medicamento à população, por meio da ampliação de possibilidades para a assistência oncológica. As análises para fins de registro incluíram, entre outros aspectos, a demonstração de similaridade analítica, os estudos não clínicos e os estudos clínicos de eficácia e segurança. Os resultados se mostraram adequados para dar suporte às indicações terapêuticas propostas e a totalidade de evidências indicou que esse produto mantém os benefícios demonstrados pelo Avastin.

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