Nome Comercial: Xtandi 40mg, caixa com 112 comprimidos revestidos

Princípio Ativo: Enzalutamida

Fabricante: Astellas

Registro no M.S. 1771700060021

Indicação de Bula: Tratamento de câncer de próstata que tenha se espalhado para outras partes do corpo

Produto refrigerado? Não, temperatura ambiente entre 15 e 30 graus

Tipo de Receituário: Receita branca comum – Venda Sob Prescrição Médica

Mais informações: Esta solicitação de inclusão de nova indicação terapêutica foi priorizada, conforme a Resolução – RDC nº 204/2017, Capítulo II, artigo 4º, inciso I, por se tratar de inclusão de indicação para tratamento de homens adultos com câncer de próstata metastático sensível à castração (CPSCm), sem uso concomitante de docetaxel, considerada doença séria debilitante conforme dados apresentados pelo requerente, com potencial melhora de eficácia sobre alternativa terapêutica.

O câncer de próstata é o segundo câncer mais comum em homens em todo o mundo. O Instituto Nacional do Câncer (INCA) no Brasil estima que em 2018 o número de novos casos de câncer de próstata no Brasil é de 68.220, com uma taxa de incidência ajustada de 66,82 por 100.000 homens.

O CPRC refere-se ao subgrupo de homens no qual a doença progride apesar dos níveis de testosterona de castração (isto é, menos de 50 ng/dL). O CPRC não metastático referese à ausência de evidência clinicamente detectável de disseminação do câncer para outras partes do corpo (metástases), quando há um nível crescente do antígeno prostático específico (PSA). Muitos homens com CPRC não metastático e um nível de PSA rapidamente crescente desenvolvem CPRC metastático.

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