Nome Comercial: Neulastim 10mg/ml, caixa com 1 seringa preenchida com 0,6ml de solução de uso subcutâneo + dispositivo de segurança

Princípio Ativo: Pegfilgrastim

Fabricante: Amgen

Registro no M.S. 1024400050016

Indicação de Bula: Utilizado para diminuir a duração da Neutropenia e da ocorrência da neutropenia febril em pacientes em tratamento quimioterápico

Produto refrigerado? Sim, conservar entre 2 e 8 graus

Tipo de Receituário: Receita branca comum – Venda Sob Prescrição Médica

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Mais informações: 

O produto Pelgraz®, que contém o ativo filgrastim peguilhado (pegfilgrastim), foi desenvolvido como um medicamento biossimilar ao produto comparador Neulastim® (pegfilgrastim), cumprindo com o disposto na RDC nº 55/2010 para o registro de produtos biológicos pela via de desenvolvimento por comparabilidade.

O pegfilgrastim atua nas células hematopoiéticas ligando-se a receptores específicos da superfície celular, estimulando assim a proliferação, diferenciação, comprometimento e ativação funcional das células finais. Pegfilgrastim é utilizado no tratamento da neutropenia induzida por quimioterapia.

Os benefícios do uso do pegfilgrastim para as indicações solicitadas foram estabelecidos pelo produto comparador Neulastim®. Foi feito um exercício de comparabilidade abrangente entre o produto Pelgraz® e o comparador Neulastim® que demonstrou não haver diferenças significativas entre o perfil de qualidade, eficácia e segurança dos produtos, permitindo a conclusão positiva sobre avaliação benefício-risco.

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