Lynparza 100mg (Olaparibe), caixa com 56 comprimidos

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Descrição do Produto

Informações gerais do produdo

Nome Comercial: Lynparza 100mg (Olaparibe), caixa com 56 comprimidos

Princípio Ativo: Olaparibe

Fabricante: Astrazeneca

Registro no M.S. 1161802680015

Indicação de Bula: Monoterapia para tratamento de Carcinoma de Ovário avançado, seroso, carcinoma epitelial avançado, câncer de mama iicial de alto risco, metastático, adenocarcinoma de pâncreas metastático e câncer de próstata metastático

Produto refrigerado? Não, temperatura ambiente entre 15 e 30 graus

Tipo de Receituário: Receita branca comum – Venda Sob Prescrição Médica

Nossa equipe entrará em contato para solicitar sua receita após o processo de compra, conclua sua compra somente se tiver a Receita Médica.

Informações detalhadas extraídas da Bula:

1. Para que este medicamento é indicado?

Câncer de ovário
Indicado como monoterapia para:	tratamento de manutenção (usado no intervalo entre dois tratamentos) de pacientes adultas com carcinoma de ovário (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário), recentemente diagnosticado, de alto grau (grau 2 ou maior), avançado, com mutação BRCA, que respondem (resposta completa ou parcial) à quimioterapia em primeira linha, baseada em platina. tratamento de manutenção (usado no intervalo entre dois tratamentos) de pacientes adultas com carcinoma de ovário seroso (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário) ou endometrioide, de alto grau (grau 2 ou maior), recidivado (recorrente), sensível à platina e que respondem (resposta completa ou parcial) à quimioterapia baseada em platina.
Indicado em combinação com bevacizumabe para:	tratamento de manutenção (usado no intervalo entre dois tratamentos) de pacientes adultas com carcinoma epitelial avançado (estágio FIGO III-IV) de ovário (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário) e que respondem (resposta completa ou parcial) à quimioterapia em primeira linha, baseada em platina em combinação com bevacizumabe. As pacientes devem ter recebido no mínimo 2 ciclos de bevacizumabe (nos casos de cirurgia de debulking de intervalo) ou 3 ciclos de bevacizumabe em combinação com os últimos 3 ciclos de quimioterapia baseada em platina.

Câncer de ovário

Indicado como monoterapia para:

tratamento de manutenção (usado no intervalo entre dois tratamentos) de pacientes adultas com carcinoma de ovário (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário), recentemente diagnosticado, de alto grau (grau 2 ou maior), avançado, com mutação BRCA, que respondem (resposta completa ou parcial) à quimioterapia em primeira linha, baseada em platina.
tratamento de manutenção (usado no intervalo entre dois tratamentos) de pacientes adultas com carcinoma de ovário seroso (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário) ou endometrioide, de alto grau (grau 2 ou maior), recidivado (recorrente), sensível à platina e que respondem (resposta completa ou parcial) à quimioterapia baseada em platina.

Indicado em combinação com bevacizumabe para:

tratamento de manutenção (usado no intervalo entre dois tratamentos) de pacientes adultas com carcinoma epitelial avançado (estágio FIGO III-IV) de ovário (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário) e que respondem (resposta completa ou parcial) à quimioterapia em primeira linha, baseada em platina em combinação com bevacizumabe. As pacientes devem ter recebido no mínimo 2 ciclos de bevacizumabe (nos casos de cirurgia de debulking de intervalo) ou 3 ciclos de bevacizumabe em combinação com os últimos 3 ciclos de quimioterapia baseada em platina.

Câncer de mama
Indicado como monoterapia para:	tratamento adjuvante de pacientes adultos com câncer de mama inicial de alto risco HER2 negativo, com mutação BRCA, que foram previamente tratados com quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante. tratamento de pacientes adultos com câncer de mama metastático HER2 negativo e com mutação germinativa no gene BRCA (patogênica ou suspeitamente patogênica), previamente 3 tratados com quimioterapia. Estes pacientes podem ter recebido quimioterapia em um cenário neoadjuvante (antes da cirurgia, com o objetivo de reduzir o tamanho ou extensão do tumor), adjuvante (após a cirurgia, para destruir as células cancerígenas possivelmente remanescentes) ou metastático (quando o tumor se espalhou a partir do local em que se iniciou). Pacientes com câncer de mama receptor hormonal positivo, devem ter sido tratados com uma terapia endócrina prévia ou serem considerados inadequados para terapia endócrina.

Câncer de mama

Indicado como monoterapia para:

tratamento adjuvante de pacientes adultos com câncer de mama inicial de alto risco HER2 negativo, com mutação BRCA, que foram previamente tratados com quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante.
tratamento de pacientes adultos com câncer de mama metastático HER2 negativo e com mutação germinativa no gene BRCA (patogênica ou suspeitamente patogênica), previamente 3 tratados com quimioterapia. Estes pacientes podem ter recebido quimioterapia em um cenário neoadjuvante (antes da cirurgia, com o objetivo de reduzir o tamanho ou extensão do tumor), adjuvante (após a cirurgia, para destruir as células cancerígenas possivelmente remanescentes) ou metastático (quando o tumor se espalhou a partir do local em que se iniciou). Pacientes com câncer de mama receptor hormonal positivo, devem ter sido tratados com uma terapia endócrina prévia ou serem considerados inadequados para terapia endócrina.

Adenocarcinoma de pâncreas
Indicado como monoterapia para:	tratamento de manutenção de pacientes adultos com adenocarcinoma de pâncreas metastático com mutação germinativa no gene BRCA, cuja doença não progrediu com quimioterapia em primeira linha baseada em platina.

Adenocarcinoma de pâncreas
Indicado como monoterapia para:	tratamento de manutenção de pacientes adultos com adenocarcinoma de pâncreas metastático com mutação germinativa no gene BRCA, cuja doença não progrediu com quimioterapia em primeira linha baseada em platina.

Câncer de próstata
Indicado como monoterapia para:	tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata metastático resistente à castração e com mutação de genes BRCA1/2 e/ou ATM envolvidos na recombinação homóloga (germinativa e/ou somática), cuja doença progrediu após tratamento prévio com novo agente hormonal.

Indicações extras
LYNPARZA COMPRIMIDOS é indicado em combinação com abiraterona e prednisona ou prednisolona para:	tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata metastático resistente à castração

2. Como este medicamento funciona?

LYNPARZA COMPRIMIDOS contém o princípio ativo olaparibe que é uma substância da classe
chamada de inibidores da PARP (poli [adenosina difosfato-ribose] polimerase). As PARP são enzimas
importantes para o reparo da cadeia simples do DNA. Quando olaparibe está ligado à PARP associada
ao DNA, esse bloqueia o reparo do DNA, levando à destruição das células cancerosas.

3. Quando não devo usar esse medicamento?

Você não deve utilizar LYNPARZA COMPRIMIDOS se apresentar alergia ao olaparibe ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

4. Utilize LYNPARZA com cuidado nas seguintes situações:

Se estiver grávida ou suspeita que esteja grávida
Se estiver amamentando

O medicamento não devo ser usado sem orientação medica em qualquer um desses casos.

5. Como devo usar este medicamento?

LYNPARZA COMPRIMIDOS deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC a 30ºC). Manter na embalagem original para proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de LYNPARZA COMPRIMIDOS 150 mg são verdes a verdes acinzentados, ovais, biconvexos, gravados com “OP150” em um lado e plano no outro lado.
Os comprimidos de LYNPARZA COMPRIMIDOS 100 mg são amarelos a amarelos escuros, ovais, biconvexos, gravados com “OP100” em um lado e plano no outro lado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. Como devo usar este medicamento?

Modo de usar VIA ORAL Este medicamento deve ser engolido inteiro, não deve ser partido, aberto ou mastigado.

LYNPARZA COMPRIMIDOS pode ser ingerido com ou sem alimentos.

7. O que devo Fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se por alguma razão você se esquecer de tomar uma dose de LYNPARZA COMPRIMIDOS, deve
tomar a próxima dose normalmente, dentro do horário programado. Não dobrar a dose (duas doses ao
mesmo tempo) para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Mais informações (Anvisa): A inclusão de indicação terapêutica nova no país foi priorizado conforme RDC 204/2017, Cap II, Art. 4º, inciso I, por se tratar de inclusão de indicação para o tratamento de manutenção em combinação com bevacizumabe de pacientes adultas com carcinoma de ovário (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário) e que estão em resposta (completa ou parcial) à quimioterapia de primeira linha, baseada em platina, considerada doença rara, com potencial melhora de eficácia sobre a alternativa terapêutica já existente.

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