Nome Comercial: Jemperli 50mg/ml (Dostarlimabe), caixa com 1 frasco com 10ml de solução de uso intravenoso

Princípio Ativo: Dostarlimabe

Fabricante: Glaxo - GSK

Registro no M.S. 1010703550015

Indicação de Bula: É usado em adultos para tratar um tipo de câncer chamado câncer endometrial (câncer do revestimento do útero). Jemperli é indicado para uso em mulheres cujo câncer se espalhou, ou não pode ser retirado por cirurgia e progrediu durante ou após o tratamento anterior.

Produto refrigerado? Sim, conservar entre 2 e 8 graus

Tipo de Receituário: Receita branca comum – Venda Sob Prescrição Médica

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Mais informações: O produto Jemperli é um produto biológico novo aprovado para o tratamento de um tipo raro de câncer endometrial. A substância ativa do produto Jemperli é o anticorpo monoclonal humanizado dostarlimabe, que age como inibidor da interação da proteína PD-1 e seus ligantes, PD-L1 e PD-L2. Esta interação, entre PD-1 e ligantes, é relacionada ao bloqueio de repostas imunes anti-tumorais. O Câncer Endometrial (CE) recorrente ou avançado, que progrediu após quimioterapia contendo platina, é uma doença rara e as pacientes acometidas têm uma doença grave com prognóstico ruim. Não existe tratamento atualmente aprovado no Brasil para pacientes com este tipo de câncer. O tratamento de pacientes adultos com CE recorrente ou avançado com deficiência de enzimas de reparo (dMMR) ou alta instabilidade de microssatélite (MSI-H), que progrediu durante ou após tratamento à base de platina, é considerado, portanto, uma necessidade médica não atendida. A totalidade das evidências apresentadas demonstrou que a monoterapia com dostarlimabe fornece um benefício clinicamente significativo em pacientes com CE com dMMR/MSI-H recorrente ou avançado que progrediu durante ou após tratamento à base de platina, com perfil de segurança aceitável nessa população de pacientes. A aprovação do produto Jemperli como um medicamento destinado ao tratamento de doença rara foi respaldada pela RDC nº 205/2017.

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