Nome Comercial: Enspryng 120mg (Satralizumabe), caixa com 1 seringa preenchida com 1ml de solução de uso subcutâneo

Princípio Ativo: Satralizumabe

Fabricante: Roche

Registro no M.S. 1010006710010

Indicação de Bula: Indicado para o tratamento de doenças do espectro da neuromielite ótica (ENMO) em pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade soropositivos para anti-aquaporina 4-lgG

Produto refrigerado? Sim, conservar em temperatura entre 2 e 8 graus. Não congelar.

Tipo de Receituário: Receita branca comum – Venda Sob Prescrição Médica

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Mais informações: Doenças do espectro da neuromielite óptica (ENMO) constituem uma patologia rara em que os pacientes podem cursar rapidamente com incapacidade neurológica grave e permanente após surtos da doença. A prevenção de surtos é, portanto, uma necessidade médica importante nessa população.

Os dados clínicos apresentados de satralizumabe indicam um benefício clínico com perfil de segurança aceitável, considerando as características da patologia em questão e a disponibilidade restrita de terapia. Os dados dos estudos clínicos pivotais de Fase III, multicêntricos, randomizados, duplo-cegos, placebo controlados, BN40898 e BN40900, demonstraram um benefício clínico de magnitude significativa.

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