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Descrição do Produto
Informações gerais do produdo
Nome Comercial: Dalinvi SC 1800mg (Daratumumabe), caixa com 1 frasco-ampola com 15ml - solução Intravenosa
Princípio Ativo: Daratumumabe
Fabricante: Janssen
Registro no M.S. 1123634140044
Indicação de Bula: Tratamento de paciente com Mieloma Múltiplo recém diagnosticados
Produto refrigerado? Sim, conservar entre 2 e 8 graus
Tipo de Receituário: Receita branca comum – Venda Sob Prescrição Médica
Mais informações: A aprovação da nova indicação terapêutica do medicamento DALINVI® SC (daratumumabe) é baseada nos resultados do estudo clínico MMY3013 (NCT03180736), um estudo aberto, randomizado, ativo-controlado de Fase 3 que comparou o tratamento com DALINVI® SC (1.800 mg) em combinação com pomalidomida e dexametasona em baixa dose (DPd) versus pomalidomida e dexametasona em baixa dose (Pd) em pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos uma terapia anterior com lenalidomida e um inibidor de proteassoma (IP). Os resultados do estudo mostraram que a adição de daratumumabe, injeção subcutânea, à combinação pomalidomida e dexametasona em baixa dose (DPd), quando comparada à combinação pomalidomida e dexametasona em baixa dose (Pd), conferiu uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante no desfecho Sobrevida Livre de Progressão – SLP (desfecho primário), em pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam pelo menos uma terapia anterior com lenalidomida e um inibidor de proteassoma (IP).
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Dalinvi SC 1800mg (Daratumumabe), caixa com 1 frasco-ampola com 15ml - solução Intravenosa
Daratumumabe